유망한 새로운 코비드 약물에 대한 확률이 쌓이는 이유

지원 대상

새로운 약물이 모든 코로나바이러스 변종을 억제합니다. 그러나 규제 장애물과 자금 부족으로 인해 조만간 미국 시장에 진출할 가능성은 거의 없습니다.

벤저민 뮐러

지난 1년 동안 코로나바이러스의 새로운 변종으로 인해 약물의 효능이 약화됨에 따라 미국의 코비드 치료법이 축소되었습니다. 이제 많은 환자들은 Paxlovid라는 단 하나의 옵션만 남게 되었습니다. 매우 효과적이지만 다른 약물과의 위험한 상호작용으로 인해 이를 필요로 하는 많은 사람들에게 문제가 됩니다.

그러나 새로운 종류의 변종 방지 치료법은 국가의 무기고를 재입고하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수요일 과학자들은 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 소위 인터페론 약물을 한 번 주사하면 코비드 환자의 입원 확률이 절반으로 줄어들었다고 보고했습니다.

약 2,000명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 입증된 결과는 Paxlovid가 달성한 결과와 필적했습니다. 그리고 인터페론 주사는 훨씬 더 큰 가능성을 가지고 있다고 과학자들은 말했습니다. 침입하는 바이러스를 진압하기 위한 신체 자체 메커니즘을 강화함으로써 잠재적으로 코비드뿐만 아니라 미래의 전염병을 일으킬 가능성이 있는 독감 및 기타 바이러스로부터 방어하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이번 연구에 참여하지 않은 토론토 대학의 면역학자 엘레노어 피시(Eleanor Fish)는 “다음 유행병이 코로나바이러스인지, 인플루엔자 바이러스인지, 아니면 다른 호흡기 바이러스인지는 중요하지 않다”고 말했다. "현재 유포되고 있는 모든 바이러스에 대해 인터페론을 사용하면 유용합니다."

그러나 페길화된 인터페론 람다(pegylated interferonlamda)라고 불리는 이 약물은 모든 가능성에도 불구하고 상업 시장으로 진출하는 불확실한 길에 직면해 있습니다. 지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 규제 당국은 이 약품 제조사인 Eiger Biopharmaceuticals에 긴급 사용을 승인할 준비가 되어 있지 않다고 밝혔습니다. 아이거 경영진은 임상시험에 미국 사이트가 아닌 브라질과 캐나다 사이트만 포함된 점과 회사 자체가 아닌 학계 연구원이 시작하고 운영한 점이 문제의 일부인 것 같다고 말했습니다.

규제 당국은 미국에서 적어도 부분적으로 수행된 대규모 임상 시험만으로 회사의 더 많은 참여로 충분할 것이라고 제안했다고 Eiger 경영진은 말했습니다. 이 시나리오에는 몇 년과 훨씬 더 많은 자금이 필요합니다. FDA 대변인은 공개법으로 인해 FDA가 논평하는 것을 금지했다고 말했습니다.

이러한 장벽은 일부 전문가들이 우려하는 문제가 광범위한 차세대 코로나 치료법 및 백신의 개발을 위협하고 있음을 나타냅니다. 이 제품은 코비드로 인한 지속적인 피해를 해결하는 데 도움이 될 수 있고 과학자들이 다음 전염병에 대비하는 데 앞장설 수 있는 제품입니다. .

현재로서는 아이거 경영진은 미국 이외의 지역에서 인터페론 주사에 대한 승인을 구할 수도 있다고 말했습니다. 예를 들어, 중국은 새로운 치료 옵션을 찾고 있습니다.

연구에 참여한 일부 과학자들은 의사들이 이미 주사를 처방할 수 없었다는 점에 불만을 표시했습니다. 바이러스로 인한 피해를 억제하는 데 도움이 되는 백신과 이전 감염에도 불구하고, 코비드는 여전히 매일 약 450명의 미국인을 죽이고 있습니다.

“대유행이 시작된 지 3년이 지난 지금 우리가 여전히 여기에 있다는 것은 말도 안되는 상황이라고 생각합니다. 저는 감염된 사람들에게 자신있게 처방할 수 있는 약 하나를 가지고 있습니다.”라고 바이러스학자이자 의사인 Jeffrey Glenn 박사는 말했습니다. 인터페론 주사에 대한 연구를 주도하는 데 도움을 준 스탠포드 대학의 전염병 대비 이니셔티브 이사. "더 많은 옵션이 필요합니다."

Glenn 박사는 Eiger를 설립하고 Eiger의 주식을 보유하며 이사회에 참여하고 있지만 더 이상 회사에서 근무하지 않습니다.

인터페론은 바이러스가 침입한 후 몇 시간 안에 이웃 세포에게 스스로를 강화하도록 경고하는 단백질 그룹입니다. 코로나바이러스는 다른 바이러스와 마찬가지로 신체의 자연적인 인터페론 반응을 완화하는 데 능숙합니다. 연구원들은 추가 인터페론을 전달하는 약물이 잠재적으로 환자가 바이러스를 극복하는 데 도움이 될 수 있다고 믿었습니다.